1、中國生物醫(yī)藥行業(yè)R&D經(jīng)費(fèi)內(nèi)部支出同比增長

生物醫(yī)藥是指人們運(yùn)用現(xiàn)代生物技術(shù)生產(chǎn)的用于人類疾病預(yù)防、診斷、治療的醫(yī)藥產(chǎn)品，主要包括化學(xué)藥品、中藥，以及生物藥品。2022年5月，國家發(fā)展改革委印發(fā)實(shí)施《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》，將“面向人民生命健康的生物醫(yī)藥”作為生物經(jīng)濟(jì)4大重點(diǎn)領(lǐng)域之一，并對(duì)推動(dòng)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展作出專門部署。

從研發(fā)經(jīng)費(fèi)來看，根據(jù)中國科技統(tǒng)計(jì)年鑒的數(shù)據(jù)，2016-2021年，我國生物醫(yī)藥行業(yè)R&D經(jīng)費(fèi)內(nèi)部支出總體呈加速增長態(tài)勢。2021年，我國生物醫(yī)藥行業(yè)R&D經(jīng)費(fèi)內(nèi)部支出約272億元，同比增長約60%。2022年，中國生物醫(yī)藥行業(yè)R&D經(jīng)費(fèi)內(nèi)部支出約為380億元。

2、中國創(chuàng)新藥新產(chǎn)品研發(fā)活躍，批準(zhǔn)趨嚴(yán)

2020-2022年，中國批準(zhǔn)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)的數(shù)量有所增加，而上市批準(zhǔn)數(shù)量則在2021年大幅上升后在2022年由于批準(zhǔn)趨嚴(yán)而大幅下降。2022年，中國批準(zhǔn)臨床品種數(shù)量增加至1615件;項(xiàng)目上市18件，其中中藥天然藥物5件，化學(xué)藥品9件，生物制品4件。

3、中國生物醫(yī)藥制造代表性企業(yè)研發(fā)投入逐年增長

根據(jù)代表性上市企業(yè)2018-2022年的研發(fā)投入情況，從研發(fā)投入金額來看，中國生物醫(yī)藥制造企業(yè)的研發(fā)投入金額呈逐年上升趨勢;從研發(fā)投入占比來看，由于2020年疫情爆發(fā)，醫(yī)藥制造行企業(yè)的營收均有不同程度的上升，規(guī)模擴(kuò)張速度快于研發(fā)投入增長速度，因此，2020-2022年研發(fā)投入占營收的比重在研發(fā)投入金額上升的情況下反而有所下降;從研發(fā)人員占比來看，2019-2022年，生物醫(yī)藥制造企業(yè)研發(fā)人員占比總體呈上升趨勢。

4、中國生物醫(yī)藥制造企業(yè)新產(chǎn)品研發(fā)活躍

從活躍度來看，國內(nèi)生物制藥企業(yè)的研發(fā)活動(dòng)較為活躍，代表性企業(yè)2022年至今新產(chǎn)品研發(fā)上市情況。

5、中國生物醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)趨勢分析

隨著醫(yī)療體制改革的深入，國家相繼出臺(tái)了以降低價(jià)格為主要導(dǎo)向的集中招標(biāo)、藥品零加價(jià)及差別定價(jià)的價(jià)格管理制度和藥品流通環(huán)節(jié)價(jià)格管理的暫行辦法，對(duì)列入政府定價(jià)范圍的藥品價(jià)格進(jìn)行全面調(diào)整。對(duì)此，行業(yè)內(nèi)企業(yè)要把握行業(yè)發(fā)展變化趨勢，加強(qiáng)創(chuàng)新研發(fā)投入，豐富產(chǎn)品線，優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提升研發(fā)效率;同時(shí)，在生產(chǎn)上提升規(guī)模化效益，積極降本增效;營銷上逐步加大市場開拓力度，提高產(chǎn)品力，以擴(kuò)大市場覆蓋度。